核准日期:年03月23日

修订日期：

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

英文名称:GroupAandCMeningococcalPolysaccharideVaccine

汉语拼音:AQunCQunNaomoyanqiujunDuotangYimiao

本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。为白色疏松体，加入疫苗稀释剂（灭菌注射用水）后可迅速溶解，复溶后为澄明液体。

有效成份:A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。

辅料:乳糖、氯化钠

疫苗稀释剂:灭菌注射用水。

2周岁以上儿童及成人。

接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

（1）按标示量加入所附疫苗稀释剂复溶，摇匀立即使用。

（2）上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

（3）接种1次，每1次人用剂量为0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

常见不良反应：

（1）接种后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部轻、中度红肿、炎细胞浸润，多数情况下2～3天内自行缓解。

（2）一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。

罕见不良反应：

（1）严重发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。

（2）注射局部重度红肿或其他并发症，应对症处理。

极罕见不良反应：

（1）过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（2）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

（3）过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

（4）偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

（5）文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。

（1）已知对该疫苗的任何成分过敏者。

（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者。

（3）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

（1）以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

（2）疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

（3）应备有肾上腺素等药物，以防偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射在注射后应在现场观察至少30分钟

（4）严禁冻结。

于2～8℃避光保存和运输。

1ml西林瓶包装。

每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。

本疫苗的有效期为24个月。

在瓶签或盒签标明的有效期内使用。

YBS0006

国药准字S004

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